Analista sr. de validaciones
Laboratorio Kemex S.A.Pilar/Villa del Parque
73 personas interesadas en esta vacante
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SalarioSalario no especificado
Jornadafull-time
Modalidadonsite
Publicado29 sept
Buscan un analista senior de validaciones para trabajar en Pilar o Villa del Parque en horario completo. El puesto implica diseñar y ejecutar estrategias de validación de procesos, sistemas y equipos en un entorno regulado, asegurando el cumplimiento de estándares técnicos y normativas. Se valora experiencia en sectores como farmacéutico, biotecnológico o alimentos, con conocimientos en GMP, ICH o ISO.
2+ años de experiencia
Acerca del puesto
En Laboratorio Kemex S.A. buscamos un Analista Senior de Validaciones para sumarse a nuestro equipo en Pilar o Villa del Parque. El rol requiere asegurar que los procesos productivos cumplan con los estándares regulatorios y técnicos, con un enfoque práctico en la ejecución y gestión de validaciones. Si tienes experiencia en el sector farmacéutico y dominas herramientas como Minitab o Excel avanzado, esta es una oportunidad para aplicar tus conocimientos en un entorno donde la precisión y la documentación son clave. El puesto demanda coordinación con áreas como Producción y Control de Calidad, así como la redacción de informes técnicos claros y basados en datos.
Responsabilidades principales
Diseñar y ejecutar los muestreos de validación de procesos y limpieza, asegurando la coordinación con Producción y Control de Calidad para cumplir con los plazos y requisitos técnicos.
Desarrollar protocolos y informes de validación, aplicando técnicas estadísticas para evaluar la capacidad del proceso, identificar tendencias y analizar la variabilidad en los resultados.
Realizar análisis de riesgo (FMEA) para definir el alcance y la estrategia de las validaciones, garantizando que se aborden los puntos críticos del proceso.
Revisar y supervisar la documentación de calificaciones de equipos y servicios, incluyendo aquellos realizados por proveedores externos, asegurando su correcta implementación y registro.
Requisitos indispensables
Título universitario en Farmacia, Bioquímica, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial o carreras afines (o estar cursando el último año).
Al menos dos años de experiencia en el sector farmacéutico, específicamente en validaciones o garantía de calidad.
Conocimiento sólido de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), según los lineamientos de la ANMAT.
Habilidad para aplicar estadística aplicada y manejar herramientas como Minitab o Excel avanzado para análisis de datos.
Capacidad de redactar informes técnicos con precisión, organizar tareas y trabajar en equipo con distintos departamentos.
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Preguntas frecuentes
- ¿Qué conviene confirmar sobre la ubicación y el traslado?
- Laboratorio Kemex S.A. tiene el puesto en Pilar o Villa del Parque. Antes de postular, investiga cómo llegar desde tu domicilio y considera los tiempos de traslado, especialmente si dependes del transporte público. Pregunta si hay facilidades de estacionamiento si planeas ir en auto. Asegúrate de que la ubicación sea compatible con tus necesidades y posibilidades.
- ¿Por qué medio se envía la postulación?
- La postulación se realiza enviando tu CV al correo electrónico busquedas@kemexlab.com. No se menciona otro medio de contacto para aplicar. Asegúrate de tener tu CV actualizado y en formato PDF antes de enviarlo. Revisa la redacción del correo, que sea formal y concisa, destacando tu interés en la posición de Analista Senior de Validaciones.
- ¿Qué debería preguntar sobre el salario antes de aceptar una entrevista?
- El rango salarial no está especificado en la vacante. Antes de aceptar una entrevista, pregunta sobre la remuneración mensual en pesos argentinos (ARS) y si es negociable. También puedes consultar sobre beneficios adicionales, como cobertura médica, vales de comida o posibilidades de capacitación. Tener esta información te ayudará a evaluar si la oferta se ajusta a tus expectativas.
- ¿Puedo postularme si tengo menos experiencia?
- La vacante requiere al menos dos años de experiencia en validaciones o garantía de calidad dentro del sector farmacéutico. Si tienes menos experiencia, pero consideras que tus habilidades y conocimientos son relevantes, puedes postularte. En tu CV y carta de presentación, destaca tus logros y la aplicabilidad de tu experiencia a los requisitos del puesto. Demuestra tu potencial de aprendizaje y adaptación.
- ¿Qué documento o licencia debo tener antes de postular?
- La vacante especifica que se requiere un título universitario en Farmacia, Bioquímica, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial o carreras afines (o estar cursando el último año). No se mencionan licencias o certificaciones adicionales obligatorias para postular. Sin embargo, es importante tener conocimientos sólidos sobre las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) según la ANMAT.